蓝气球——样本量计算

样本量计算方法

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用于两组率的非劣效检验,两组率不宜过低或过高。设pC和pT分别为两组率。设两组比例为两组总体率相等

计算公式:

欲研究新药A对手足癣的治疗作用,选择已经上市的B药为对照药,查阅文献发现B药的有效率为80%,取非劣效界值δ为0.15,令检验水准α=0.05,检验效能1-β=0.80,两组比例为1:1,代入公式:

进位取整得即在0.05检验水准下,达到80%检验效能需要两组各530例受试者。